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BXY-SI系列药品稳定性试验箱功能特点：
7寸高清触摸屏，触摸式操作，让显示更直观，操作更简单；
BRIGHT II控制系统，可根据环境改变，对控制参数值进行自动补偿；
程序化多段数参数设置：30段99周期设计；
自带数据管理功能：控制器可保存10年以上数据记录（非SD卡存储），可实时查看仪器温湿度记录数据或曲线，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
自带事件管理功能：控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间，如：开机、关机、开门、关门、菜单参数设置及修改、故障报警等，方便客户清晰掌握设备运行状态，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
权限分级管理功能：管理员可以将设备所有操作权限（设备具备14种不同操作功能）自定义分配给5个操作人员，且每个操作人员的操作都会在事件记录内生成唯一可追溯印迹；
设备自带循环风量调节系统，可根据样品装载情况手动调节循环风量大小，确保设备达到良好运行状态；
具备多级密码管理功能，防止随意操作；
变频式制冷系统，开门后温湿度恢复快，并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行；
具备内门防雾系统，避免打开外门观察时影响样品观察，并大大降低了内门冷凝结露风险；
增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统，具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点；
控湿范围广，小容积：15%-98%，大容积：20-98%；
完善保护功能：上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能。
BXY-SI系列药品稳定性试验箱核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
BXY-SI系列药品稳定性试验箱结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求（影响因素试验、长期试验、加速试验等）
参考标准GB/T 10586-2006
BXY-SI系列药品稳定性试验箱技术参数：
|
型号 |
BXY-150SI |
BXY-250SI |
BXY-400SI |
BXY-800SI |
BXY-1000SI |
BXY-1600SI |
|
控温范围℃ |
无加湿-10~85，有加湿10~60 |
无加湿0~85，有加湿10~60 |
||||
|
分辨率℃ |
0.1 |
|||||
|
波动度(25℃)℃ |
±0.3 |
|||||
|
均匀度(25℃)℃ |
±0.8 |
±0.8 |
±0.8 |
±1 |
±1 |
±1 |
|
控湿范围 |
15%~98% |
20%~98% |
||||
|
湿度波动 |
±2% |
±3% |
||||
|
输入功率W |
1900 |
1950 |
2000 |
3100 |
3200 |
3300 |
|
定时范围 |
30段99周期/每段1~9999小时 |
|||||
|
内胆尺寸(长×宽×高)mm |
506×400×750 |
506×450×1100 |
600×610×1100 |
1200×610×1100 |
1200×760×1100 |
1400×850×1350 |
|
外形尺寸(长×宽×高)mm |
669×772×1444 |
669×822×1794 |
763×982×1794 |
1362×980×1782 |
1362×1130×1782 |
1562×1220×2040 |
|
开门结构 |
单开门 |
双开门 |
||||
|
载物托架(标配/最多) |
3/6 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
BXY-SI系列药品稳定性试验箱选配件：
|
名称 |
描述 |
|
|
额外的搁架 |
除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
|
|
监控软件 |
FDA版 |
可满足FDA要求 |
|
GMP版 |
可满足GMP要求 |
|
|
GPRS短信报警 |
报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
|
|
3Q验证文件 |
提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
|
BXY-SI系列药品稳定性试验箱功能特点：
7寸高清触摸屏，触摸式操作，让显示更直观，操作更简单；
BRIGHT II控制系统，可根据环境改变，对控制参数值进行自动补偿；
程序化多段数参数设置：30段99周期设计；
自带数据管理功能：控制器可保存10年以上数据记录（非SD卡存储），可实时查看仪器温湿度记录数据或曲线，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
自带事件管理功能：控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间，如：开机、关机、开门、关门、菜单参数设置及修改、故障报警等，方便客户清晰掌握设备运行状态，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
权限分级管理功能：管理员可以将设备所有操作权限（设备具备14种不同操作功能）自定义分配给5个操作人员，且每个操作人员的操作都会在事件记录内生成唯一可追溯印迹；
设备自带循环风量调节系统，可根据样品装载情况手动调节循环风量大小，确保设备达到良好运行状态；
具备多级密码管理功能，防止随意操作；
变频式制冷系统，开门后温湿度恢复快，并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行；
具备内门防雾系统，避免打开外门观察时影响样品观察，并大大降低了内门冷凝结露风险；
增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统，具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点；
控湿范围广，小容积：15%-98%，大容积：20-98%；
完善保护功能：上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能。
BXY-SI系列药品稳定性试验箱核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
BXY-SI系列药品稳定性试验箱结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求（影响因素试验、长期试验、加速试验等）
参考标准GB/T 10586-2006
BXY-SI系列药品稳定性试验箱技术参数：
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型号 |
BXY-150SI |
BXY-250SI |
BXY-400SI |
BXY-800SI |
BXY-1000SI |
BXY-1600SI |
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控温范围℃ |
无加湿-10~85，有加湿10~60 |
无加湿0~85，有加湿10~60 |
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分辨率℃ |
0.1 |
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波动度(25℃)℃ |
±0.3 |
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均匀度(25℃)℃ |
±0.8 |
±0.8 |
±0.8 |
±1 |
±1 |
±1 |
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控湿范围 |
15%~98% |
20%~98% |
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湿度波动 |
±2% |
±3% |
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|
输入功率W |
1900 |
1950 |
2000 |
3100 |
3200 |
3300 |
|
定时范围 |
30段99周期/每段1~9999小时 |
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|
内胆尺寸(长×宽×高)mm |
506×400×750 |
506×450×1100 |
600×610×1100 |
1200×610×1100 |
1200×760×1100 |
1400×850×1350 |
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外形尺寸(长×宽×高)mm |
669×772×1444 |
669×822×1794 |
763×982×1794 |
1362×980×1782 |
1362×1130×1782 |
1562×1220×2040 |
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开门结构 |
单开门 |
双开门 |
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载物托架(标配/最多) |
3/6 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
BXY-SI系列药品稳定性试验箱选配件：
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名称 |
描述 |
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额外的搁架 |
除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
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监控软件 |
FDA版 |
可满足FDA要求 |
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GMP版 |
可满足GMP要求 |
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GPRS短信报警 |
报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
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3Q验证文件 |
提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
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