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BXZ系列药品稳定性试验箱功能特点：
4.3寸LCD液晶触摸屏，触摸式操作，显示直观，操作便捷；
BRIGHT I控制系统，可根据环境改变，对控制参数值进行自动补偿；
程序化多段数参数设置：30段99周期设计；
数据管理功能：控制器可保存5年以上数据记录（非SD卡存储），可实时查看仪器温湿度记录数据，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
事件管理功能：控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间，如：开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等，方便客户清晰掌握设备运行状态，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
多级密码管理功能，防止随意操作；
变频式制冷系统，开门后温湿度恢复快，并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行；
具备内门防雾系统，避免打开外门观察时影响样品观察，并大大降低了内门冷凝结露风险；
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器；
采用高品质加热元件表面蒸发加湿，具备故障率低，稳定性好的特点；
采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度；
采用高端进口光照传感器，对试验样品实际光照接收值实时监控并累计，确保光照单因素影响实验的可重复性；
光照强度采用无级调控设置，可以直接按需求光照值设定光照强度，达到需求光照总量自动关闭光源；
光照值仪表实时显示，支持打印；
可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于
BXZ系列药品稳定性试验箱结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求（影响因素试验、长期试验、加速试验等）
参考标准GB/T 10586-2006
BXZ系列药品稳定性试验箱技术参数：
|
型号 |
BXZ-150I |
BXZ-250I |
BXZ-400I |
BXZ-800I |
BXZ-1000I |
|
控温范围℃ |
无加湿无光照时0~70，无加湿有光照时10~70，有加湿无光照时10~60，有加湿有光照时15~60 |
||||
|
分辨率℃ |
0.1 |
||||
|
波动度(25℃) |
±0.5 |
||||
|
均匀度(25℃) |
±1 |
±1 |
±1 |
±1.5 |
±1.5 |
|
控湿范围 |
30%~95% |
35%~95% |
|||
|
湿度波动 |
±3% |
±5% |
|||
|
光照强度Lux |
0~10000(无级可调) |
||||
|
输入功率W |
2000 |
2050 |
2200 |
3850 |
3950 |
|
定时范围 |
30段99周期/每段1~9999小时 |
||||
|
内胆尺寸(长×宽×高)mm |
510×390×760 |
510×450×1090 |
600×640×1050 |
1220×585×1123 |
1363×670×1123 |
|
外形尺寸(长×宽×高)mm |
650×680×1400 |
650×740×1726 |
745×930×1695 |
1503×910×1820 |
1505×1006×1811 |
|
开门结构 |
单开门 |
双开门 |
|||
|
载物托架(标配/最多) |
3/4 |
4/7 |
4/7 |
8/16 |
8/16 |
|
光照模组 |
1 |
||||
|
光照搁板(标配/最多) |
1/2 |
3/5 |
|||
BXZ系列药品稳定性试验箱选配件：
|
名称 |
描述 |
|
|
额外的搁架 |
除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
|
|
监控软件 |
FDA版 |
可满足FDA要求 |
|
GMP版 |
可满足GMP要求 |
|
|
额外的搁板式光照光源 |
除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源 |
|
|
搁板式紫外模块 |
采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； |
|
|
搁板式紫外光源 |
紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
|
|
GPRS短信报警 |
报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
|
|
3Q验证文件 |
提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
|
BXZ系列药品稳定性试验箱功能特点：
4.3寸LCD液晶触摸屏，触摸式操作，显示直观，操作便捷；
BRIGHT I控制系统，可根据环境改变，对控制参数值进行自动补偿；
程序化多段数参数设置：30段99周期设计；
数据管理功能：控制器可保存5年以上数据记录（非SD卡存储），可实时查看仪器温湿度记录数据，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
事件管理功能：控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间，如：开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等，方便客户清晰掌握设备运行状态，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
多级密码管理功能，防止随意操作；
变频式制冷系统，开门后温湿度恢复快，并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行；
具备内门防雾系统，避免打开外门观察时影响样品观察，并大大降低了内门冷凝结露风险；
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器；
采用高品质加热元件表面蒸发加湿，具备故障率低，稳定性好的特点；
采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度；
采用高端进口光照传感器，对试验样品实际光照接收值实时监控并累计，确保光照单因素影响实验的可重复性；
光照强度采用无级调控设置，可以直接按需求光照值设定光照强度，达到需求光照总量自动关闭光源；
光照值仪表实时显示，支持打印；
可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于
BXZ系列药品稳定性试验箱结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求（影响因素试验、长期试验、加速试验等）
参考标准GB/T 10586-2006
BXZ系列药品稳定性试验箱技术参数：
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型号 |
BXZ-150I |
BXZ-250I |
BXZ-400I |
BXZ-800I |
BXZ-1000I |
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控温范围℃ |
无加湿无光照时0~70，无加湿有光照时10~70，有加湿无光照时10~60，有加湿有光照时15~60 |
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分辨率℃ |
0.1 |
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|
波动度(25℃) |
±0.5 |
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均匀度(25℃) |
±1 |
±1 |
±1 |
±1.5 |
±1.5 |
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控湿范围 |
30%~95% |
35%~95% |
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湿度波动 |
±3% |
±5% |
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光照强度Lux |
0~10000(无级可调) |
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|
输入功率W |
2000 |
2050 |
2200 |
3850 |
3950 |
|
定时范围 |
30段99周期/每段1~9999小时 |
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内胆尺寸(长×宽×高)mm |
510×390×760 |
510×450×1090 |
600×640×1050 |
1220×585×1123 |
1363×670×1123 |
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外形尺寸(长×宽×高)mm |
650×680×1400 |
650×740×1726 |
745×930×1695 |
1503×910×1820 |
1505×1006×1811 |
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开门结构 |
单开门 |
双开门 |
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载物托架(标配/最多) |
3/4 |
4/7 |
4/7 |
8/16 |
8/16 |
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光照模组 |
1 |
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光照搁板(标配/最多) |
1/2 |
3/5 |
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BXZ系列药品稳定性试验箱选配件：
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名称 |
描述 |
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额外的搁架 |
除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
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监控软件 |
FDA版 |
可满足FDA要求 |
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GMP版 |
可满足GMP要求 |
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额外的搁板式光照光源 |
除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源 |
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搁板式紫外模块 |
采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； |
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搁板式紫外光源 |
紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
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GPRS短信报警 |
报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
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3Q验证文件 |
提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
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